La responsabilidad de las Instituciones de salud es garantizar calidad en sus servicios, para esto es importante realizar seguimiento y control de todos los recursos que necesita trabajar. El área de tecnovigilancia permite tener unas directrices para orientar sobre el manejo adecuado de equipos y dispositivos médicos, así mismo cómo prevenir y/o corregir fallas que afectan la salud del paciente, del personal asistencial y técnico que manejan los equipos.
Objetivo
Garantizar la seguridad del paciente, conociendo el programa de tecnovigilancia para la prevención y detección de eventos adversos.
Capacitar sobre el proceso que se debe realizar ante un evento adverso a dispositivos médicos.
Conocer los entes reguladores de salud para el reporte de eventos adversos a dispositivos médicos.
Dirigido a
Personal médico, paramédico y administrativo de clínicas y hospitales. Técnicos, Tecnólogos e Ingenieros.
Límite de inscripción: Dos días antes de cada inicio.
Certificación: Al finalizar la Universidad ECCI otorga el certificado con el 80% de asistencia al curso.
Para qué te prepara
Identificar conceptos y normatividad vigente relacionados con prevención de accidentes y protección a paciente.
Analizar las causas que generaron un evento adverso.
Comprender la importancia que tiene tecnovigilancia en su medio de trabajo para garantizar calidad en el servicio que ofrece.
Metodología
Curso teórico-práctico.
Realización de talleres grupales, lecturas y mesas redondas para socialización de temáticas y análisis de casos.
Aprendizaje basado en problemas y estudios de caso relacionados con tecnovigilancia
Contenido general
Legislación Nacional: Decreto 4725 de 2005 y 3518 de 2006, Resolución 1043 de 2006, 1403 de 2007, 4002 de 2007 y 4816 de 2008.
Definición de Dispositivo Médico para uso humano.
Criterios y reglas de clasificación por riesgo. Clasificación de dispositivos según riesgo.
Ciclo de vida de los dispositivos médicos.
Clasificación de eventos e incidentes adversos.
Análisis de las causas de eventos e incidentes adversos.
Reporte de eventos e incidentes adversos
Introducción de Tecnovigilancia.
Alcance e importancia de Tecnovigilancia.
Descripción del Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Red Nacional de Tecnovigilancia y su importancia en las instituciones de salud.